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国批准痛风新药-非布索坦febuxostat(商品名ULORIC)

关键字:非布索坦febuxostat(商品名ULORIC)
美国FDA批准了近40年来的第一个用于治疗高尿酸症的痛风药物——武田制药的非布索坦(febuxostat;ULORIC)。非布索坦通过降低患者血液中的尿酸水平改善来痛风患者的症状。此外,武田制药北美公司还是该产品在美国市场中的独立开发商与销售商。
根据武田公司的一项声明:该产品的结构与40年前开发的黄嘌呤氧化酶抑制剂药物完全不同,它是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。黄嘌呤氧化酶则是促进尿酸生成的关键酶。
非布索坦可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,在临床研究中已经证明了非布索坦的安全性和有效性,而且在中、重度肝肾功能不全的患者中也不需要进行剂量调整。该产品的服用剂量为每日一次,一次40 毫克或者80毫克,但是该产品不推荐用于无高尿酸血症的痛风患者。
非布索坦的原研厂家为日本的另一家公司,日本帝人制药(TeijinPharma)。在帝人制药公司总裁最近的一份声明中,我们可以了解到该公司对该产品采取的全球战略。他说,在本品获得FDA的许可之前,Ipsen公司的产品也获得了欧盟的上市许可。Ipsen公司是帝人制药关于该产品在欧盟的许可公司,而武田北美制药是本品在美国的许可公司。所以公司在全球已经取得了里程碑式的战略意义。同时他还指出,在亚洲市场,帝人制药将采取自主开发或联合开发的形式。
据专家介绍,痛风(feng)(feng)是一组(zu)异质(zhi)性(xing)疾(ji)病,是遗传性(xing)和(或)获得性(xing)引(yin)起(qi)(qi)的(de)(de)尿(niao)(niao)(niao)酸(suan)(suan)(suan)排泄(xie)减少(shao)和(或)嘌呤代(dai)谢(xie)障(zhang)碍。临床特(te)(te)点:高(gao)尿(niao)(niao)(niao)酸(suan)(suan)(suan)血(xue)症,以及(ji)尿(niao)(niao)(niao)酸(suan)(suan)(suan)盐(yan)结晶,沉积所致的(de)(de)特(te)(te)征(zheng)性(xing)急性(xing)关(guan)节炎、痛风(feng)(feng)石、间质(zhi)性(xing)肾炎、严重者呈关(guan)节畸形(xing)及(ji)功(gong)能障(zhang)碍;常(chang)(chang)伴(ban)尿(niao)(niao)(niao)酸(suan)(suan)(suan)性(xing)尿(niao)(niao)(niao)路结石。假性(xing)痛风(feng)(feng)常(chang)(chang)常(chang)(chang)与痛风(feng)(feng)混淆,因(yin)为(wei)其症状非常(chang)(chang)相似(si),假性(xing)痛风(feng)(feng)是由磷酸(suan)(suan)(suan)钙的(de)(de)代(dai)谢(xie)障(zhang)碍引(yin)起(qi)(qi),而(er)不是尿(niao)(niao)(niao)酸(suan)(suan)(suan)代(dai)谢(xie)障(zhang)碍引(yin)起(qi)(qi)。

根据美国国家关节肌肉骨骼疾病与皮肤病研究所(NIAMS)的研究数据表明,在美国有600万20岁及其以上的人生平有患痛风的经历。通常40~50岁的男性患者较为常见,而绝经前的女性患者少见。经历过器官移植的患者也容易患痛风。NIAMS指出下列药物会增加患痛风的风险:
(1)利尿剂:呋塞米(furosemide)、氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)、美托拉宗(metolazone)
(2)水杨酸类:如阿司匹林(aspirin)
(3)烟酸
(4)环孢菌素(CyclosporineNeoral)
(5)左旋多巴(Levodopa)。

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